Vor etwa dreißig Jahren kam ich mit der noch in den Kinderschuhen steckenden Welt der temperaturgeregelten Verpackungen für den Pharmasektor in Berührung.
Eigentlich dachte ich, das wäre nur eine kurzfristige Sache, aber ich hätte nie gedacht, dass ich durch die Zusammenarbeit mit Lamina Medica aus Tring in Hertfordshire direkt an der Spitze der passiven Temperaturregelung und Transportvalidierung stehen würde.
Ich hatte die Gelegenheit, mit Persönlichkeiten wie Kevin Valentine und Tim Jennings zusammenzuarbeiten und auch angesehene MCA/MHRA-Inspektoren wie John Taylor kennenzulernen, den viele von uns in der GxP-Community als einen der wichtigsten Wegbereiter der guten Vertriebspraxis bezeichnen. Als Teil eines Teams waren wir Mitte der 1990er Jahre zudem zukunftsorientiert genug, um Kühlmittel mit Phasenwechselmaterial zu testen und gleichzeitig mit der Verwendung von Nanopore-Isolierung zu experimentieren – einem Vorläufer der Vakuumpaneel-Isolierungstechnologie (in Zusammenarbeit mit Doug M. Smith von Nanopore Inc.).
Darüber hinaus entwickelten wir eine Reihe von Verpackungslösungen für die Temperaturregelung und wagten den Versuch, mit Edelgasen gefüllte Luftpolsterfolie einzusetzen. Mehrere Mitarbeiter dieses Unternehmens wechselten später zu Start-ups wie Softbox Systems und Cool Logistics oder schlossen sich anderen führenden Unternehmen im Bereich der temperaturgeregelten Distribution an, darunter Thermosafe, Peli Biothermal und Envirotainer.
Lernkurve
Nachdem ich Lamina Medica verlassen hatte, hatte ich bis in die jüngste Zeit die Gelegenheit, mich weiterzuentwickeln, zu lernen, Fehler zu machen und mich zu verbessern, indem ich mit verschiedenen Unternehmen wie Envirotainer, Kühne + Nagel, OBG Pharmaceuticals, The NHS Supply Chain/Unipart, MSI und Kammac zusammenarbeitete. Außerdem hatte ich das Vergnügen, von Branchengrößen wie Peter Ulber, Magnus Welander, Chris Cavendish, Ged Carabini und Neil Smith zu lernen.
Parallel dazu habe ich die organische Entwicklung der Temperaturregelung, modernster Logistik, eines sich ausweitenden und immer komplexer werdenden GxP-Regulierungsumfelds sowie die zunehmende Bekanntheit dieses Teilsektors durch Artikel, Foren und Konferenzen hautnah miterlebt.
Das wurde während der COVID-19-Pandemie besonders deutlich, als Begriffe wie Impfstoffe, Kühlkette, Lieferkette, MHRA und temperaturgeregelte Verpackungen regelmäßig in den Nachrichten auftauchten.
Betrachtet man das Gesamtbild, so hat der weltweite Pharmamarkt in den letzten Jahren ein beträchtliches Wachstum verzeichnet. Für das Jahr 2022 wurde der weltweite Pharmamarkt auf insgesamt 1,48 Billionen US-Dollar geschätzt. Dies entspricht nur einem leichten Anstieg gegenüber 2021, als der Markt auf 1,42 Billionen US-Dollar geschätzt wurde. Die vier wichtigsten Therapiebereiche – Onkologie, Antidiabetika, Immunsuppressiva und Impfstoffe – machen über 35 % dieser Ausgaben aus. Zu den wachstumsstarken Nischenbereichen zählen zudem Plasmaprodukte, Zell- und Gentherapie sowie Biosimilars.
Wenn ich nun zur Gegenwart springe, so hat mir der Einstieg bei Masters Pharma ermöglicht, all diese Arbeit, Lebenserfahrung und die kontinuierlichen Verbesserungen im GDP-Teilbereich zu nutzen, um in diesem Geschäft effektiv zu agieren.
Das Kernanliegen von Masters ein weltweit führendes Spezialpharmaunternehmen zu sein, das Patienten in Schwellenländern, deren medizinische Bedürfnisse bislang nicht erfüllt wurden, lebensrettende Medikamente zur Verfügung stellt. Dies setzt eine hochmotivierte, talentierte, engagierte und geschlossene Belegschaft voraus, die funktionsübergreifend zusammenarbeitet.
Dies bedeutet auch, dass Beschaffung, Lagerung und Vertrieb an sehr schwer erreichbare Ziele im Nahen Osten und in der Karibik vorschriftsmäßig abgewickelt werden müssen.
Letztendlich geht es darum, das Versprechen auf dem Etikett einzuhalten, dass alle von uns bezogenen Produkte im Interesse unserer Kunden und natürlich auch ihrer Endkunden – also der Patienten – sind.
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