قبل حوالي ثلاثين عامًا، دخلتُ عالم التغليف المزود بنظام التحكم في درجة الحرارة في بداياته، كما يُطبق في قطاع الأدوية.
في الحقيقة، كنت أعتقد أن هذه التجربة ستكون قصيرة الأمد، لكنني لم أكن أدرك أنني كنت في طليعة مجال التحكم السلبي في درجة الحرارة والتحقق من سلامة النقل من خلال عملي مع شركة «لامينا ميديكا» التي يقع مقرها في ترينغ، بمقاطعة هيرتفوردشاير.
وقد أتيحت لي الفرصة للعمل مع شخصيات مثل كيفن فالنتاين وتيم جينينغز، كما التقيت بمفتشين مرموقين من هيئة الأدوية والعلاجات (MCA) وهيئة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية (MHRA) مثل جون تايلور، الذي يعتبره الكثيرون منا في مجتمع ممارسات التصنيع الجيدة (GxP) أحد المهندسين الرئيسيين لممارسات التوزيع الجيدة. كجزء من فريق في منتصف التسعينيات، كنا أيضًا متقدمين في التفكير بما يكفي لاختبار مبردات المواد المتغيرة الطور، مع تجربة واستخدام عزل النانوبور – وهو مقدمة لتكنولوجيا عزل الألواح الفراغية (بالتعاون مع دوغ م. سميث من شركة Nanopore inc.).
بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير مجموعة من حلول التغليف المخصصة للتحكم في درجة الحرارة، وتجرأنا على تجربة استخدام غلاف الفقاعات المملوء بالغازات النبيلة. وقد انتقل عدد من موظفي هذه الشركة إلى شركات ناشئة مثل Softbox Systems وCool Logistics، كما انضموا إلى شركات رائدة أخرى في مجال التوزيع الذي يتطلب التحكم في درجة الحرارة، مثل Thermosafe وPeli Biothermal وEnvirotainer.
منحنى التعلم
بعد مغادرتي لشركة «لامينا ميديكا» وحتى الفترة الحالية، أتيحت لي الفرصة للتطور والتعلم وارتكاب الأخطاء والتحسين من خلال العمل مع مجموعة متنوعة من المؤسسات مثل «إنفيروتينر» و«كوهن آند ناجل» و«أوبي جي فارماسيوتيكالز» و«إتش إن إس سلاين/يونيبارت» و«إم إس آي» و«كاماك». كما كان من دواعي سروري أن أتعلم على يد نخبة من رواد القطاع أمثال بيتر أولبر وماغنوس ويلاندر وكريس كافنديش وجيد كارابيني ونيل سميث.
وبالتوازي مع ذلك، فقد شهدتُ بنفسي التطور الطبيعي لنظم التحكم في درجة الحرارة، والخدمات اللوجستية المتطورة، وتوسع نطاق اللوائح التنظيمية الخاصة بمعايير GxP وتطورها، فضلاً عن زيادة التعريف بهذا القطاع الفرعي من خلال المقالات المكتوبة والمنتديات والمؤتمرات.
وقد اتضح ذلك بجلاء خلال جائحة كوفيد-19، حيث كانت مصطلحات مثل «اللقاحات» و«سلسلة التبريد» و«سلسلة التوريد» و«هيئة تنظيم الأدوية والمنتجات الطبية» و«التغليف المخصص للتحكم في درجة الحرارة» تتردد باستمرار في وكالات الأنباء.
إذا نظرنا إلى الصورة العامة، نجد أن سوق الأدوية العالمي قد شهد نمواً ملحوظاً في السنوات الأخيرة. وبالنسبة لعام 2022، قُدر إجمالي حجم سوق الأدوية العالمي بـ 1.48 تريليون دولار أمريكي. ولا يمثل هذا سوى زيادة طفيفة مقارنة بعام 2021، حيث بلغت قيمة السوق 1.42 تريليون دولار أمريكي. تمثل المجالات العلاجية الأربعة الأولى – طب الأورام، وأدوية السكري، ومثبطات المناعة، واللقاحات – أكثر من 35% من هذه النفقات. علاوة على ذلك، تشمل المجالات المتخصصة عالية النمو منتجات البلازما، والعلاج الخلوي/الجيني، والأدوية الحيوية المماثلة.
وإذا انتقلت إلى الوقت الحاضر، فإن انضمامي إلى شركة Masters فارما» قد استفاد من كل هذا العمل، ومن خبراتي الحياتية، ومن التحسينات المستمرة التي طرأت على قطاع الممارسات الجيدة في توزيع الأدوية، مما مكنني من العمل بفعالية في هذا المجال.
Masters جوهر Masters أن تكون شركة أدوية عالمية رائدة متخصصة، توفر الأدوية المنقذة للحياة للمرضى الذين يعانون من احتياجات غير ملباة في الأسواق الناشئة. وهذا يعني توظيف قوة عاملة تتمتع بدرجة عالية من المشاركة والموهبة والالتزام والتماسك، وتستفيد من التعاون بين مختلف الأقسام.
وهذا يعني أيضًا ضمان التزويد والتخزين والتوزيع وفقًا للمعايير المطلوبة إلى وجهات صعبة للغاية في جميع أنحاء الشرق الأوسط ومنطقة البحر الكاريبي.
في نهاية المطاف، يتعلق الأمر بالالتزام بالوعد الذي نعلنه على ملصقات جميع المنتجات التي نوردها، وهو أن تكون هذه المنتجات مخصصة لعملائنا، بل ولعملائهم النهائيين الذين هم – بطبيعة الحال – المرضى.
اقرأ أحدث إصدار من مجلة «فارما تايمز» هنا أو تفضل بزيارة صفحة «ماذا نفعل» على موقعنا الإلكتروني هنا.
